Schweres Emphysem profitiert von der Endobronchialklappenbehandlung mit Zephyr®

Patienten mit heterogener Emphysemverteilung und geringer bis keiner Kollateralventilation profitieren von der Zephyr® Endobronchial Valve (EBV)®-Behandlung gemäß den Ergebnissen der LIBERATE-Studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01796392), veröffentlicht im American Journal Respiratory and Critical Care Medicine.

Mit Ausnahme der Lungentransplantation und der Bullektomie ist nur die Lungenvolumenreduktionsoperation (LVRS) ein wirksamer Eingriff bei einem Emphysem. Allerdings können nicht alle Patienten von diesen Verfahren profitieren. Zephyr® EBVs (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) sind kleine Entenschnabelklappen, die über ein Bronchoskop platziert werden, um einen emphysematösen Lappen zu verschließen. Nach der EBV-Insertion reduziert eine teilweise oder vollständige Lappenatelektase die Hyperinflation und ahmt das invasivere LVRS nach.

Gerard J. Criner, MD, von der Lewis Katz School of Medicine an der Temple University, Abteilung für Thoraxmedizin und Chirurgie in Philadelphia, Pennsylvania, und Kollegen führten eine multizentrische kontrollierte Studie durch und ordneten 190 Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der EBV oder der Standardversorgung (SoC) zu ) an 24 Standorten (128 für EBV und 62 für SoC). Der primäre Endpunkt nach 12 Monaten war die Differenz zwischen EBV und SoC im forcierten Exspirationsvolumen nach einem Bronchodilatator in 1 Sekunde (FEV1), eine Verbesserung von ≥ 15 % gegenüber dem Ausgangswert. Zu den sekundären Endpunkten gehörten absolute Veränderungen des postbronchodilatatorischen FEV1, der 6-Minuten-Gehstrecke und der Ergebnisse des St. George's Respiratory Questionnaire.

Nach 12 Monaten zeigten 47,7 % der Patienten, die EBV erhielten, im Vergleich zu 16,8 % der Patienten in der SoC-Gruppe eine Verbesserung des FEV1 um ≥ 15 % gegenüber dem Ausgangswert (P < 0,001). Der absolute Unterschied zwischen den Gruppen betrug 31,0 (P < 0,001). Alle sekundären Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung des EBV gegenüber dem SoC. Darüber hinaus gab es einen klinisch bedeutsamen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke von 39 Metern vom Ausgangswert auf 12 Monate, was den EBV begünstigte und auf eine funktionelle Verbesserung hinweist.

Allerdings kam es bei deutlich mehr Patienten in der EBV-Gruppe (35,2 %) in den 45 Tagen nach dem Eingriff zu schwerwiegenden Atemwegserkrankungen als in der SoC-Gruppe (4,8 %). Dieser Unterschied war hauptsächlich auf eine höhere Pneumothoraxhäufigkeit in der EBV-Gruppe zurückzuführen; 83 % dieser Ereignisse konnten durch die Platzierung einer Thoraxdrainage behandelt werden. Langfristig gesehen war die Rate unerwünschter Ereignisse in beiden Gruppen ähnlich.

Die Autoren schlussfolgerten mit der Feststellung, dass die LIBERATE-Studie Verbesserungen gegenüber den Kontrollen im gleichen Ausmaß zeigt, die mit LVRS erreicht werden, EBV jedoch zu einer geringeren Morbidität als LVRS führte und die 90-Tage-Mortalitätsrate nach EBV niedriger war als nach LVRS (3,1 % vs 5,0 % für diese Verfahren).

Criner GJ, Sue R, Wright S, et al. Eine multizentrische RCT zur Zephyr®-Endobronchialklappenbehandlung bei heterogenem Emphysem (LIBERATE) [online veröffentlicht am 22. Mai 2018]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC